Tư vấn thủ tục FDA, USDA

Các dịch vụ khác

Tư vấn Mua bán và sáp nhập M&A

Dịch vụ thành lập doanh nghiệp FDI

I. Khái niệm chứng nhận FDA là gì?

FDA (Food and Drug Administration) là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại Hoa Kỳ. FDA thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Tiêu chuẩn FDA được lập năm 1906, trụ sở chính tại White Oak, Maryland, có trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua việc kiểm soát và giám sát an toàn thực phẩm.

Thị trường Hoa Kỳ đưa ra yêu cầu bắt buộc đối với các doanh nghiệp nếu muốn xuất khẩu hàng hóa vào thị trường này thì phải có giấy chứng nhận FDA.

Quý khách hàng muốn xuất đi bao nhiêu loại sản phẩm thì bắt buộc phải xin bấy nhiêu giấy chứng nhận FDA. Mỗi giấy chứng nhận FDA chỉ có giá trị với một loại sản phẩm, không gộp chung được nhiều mặt hàng thực phẩm lại với nhau. Tuy nhiên sẽ không bị giới hạn về số lượng và trọng lượng.

Vai trò của chứng nhận FDA

Giấy chứng nhận FDA có vai trò rất quan trọng trong thủ tục xuất khẩu hàng hóa.

Giấy chứng nhận FDA được xem như là giấy thông hành. Các loại sản phẩm mà bạn muốn xuất khẩu thì bắt buộc phải làm thủ tục xin giấy chứng nhận FDA và các mặt hàng này phải được kiểm tra rất nghiêm ngặc về mức độ đảm bảo an toàn thực phẩm. Nếu bạn không có giấy chứng nhận FDA thì sẽ không được phép thông quan, đồng nghĩa với việc kiện hàng sẽ bị trả lại hoặc bị hủy ngay lập tức tại cửa khẩu.

Với trường hợp hàng nước ngoài nhập khẩu vào thị trường Mỹ, nếu vi phạm thì tất cả hàng hoá sẽ bị giữ tại cảng dưới sự quản lý của FDA & CBP (Bureau of Customs and Border Protection). Trường hợp này sẽ được xử lý theo điều (section) 801(m)(1) và quy định của Liên Bang. Bạn phải chịu toàn bộ phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này.

Theo định luật của Liên Bang, Chính phủ Mỹ có thể truy tố trước Pháp Luật những doanh nghiệp, cá nhân vi phạm Đạo Luật này.

Tiêu chuẩn FDA:

Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Và bất cứ nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA.

Để đạt được chứng nhận FDA là một quá trình phức tạp và đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt với các tiêu chuẩn và yêu cầu của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Dưới đây là một số điều kiện cần chú ý:

Hàm lượng dưỡng chất: Để có thể nhập khẩu và phân phối các sản phẩm như dưỡng chất, thực phẩm tươi sống, thực phẩm chức năng (TPCN) trên thị trường Hoa Kỳ, cần phải tiến hành kiểm soát và thẩm định đầy đủ về hàm lượng dưỡng chất theo yêu cầu
Tiêu chuẩn sản xuất: Nơi sản xuất cần đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn FDA, bao gồm cả về cơ sở sản xuất, máy móc, thiết bị và dây chuyền công nghệ. Để đảm bảo chất lượng sản phẩm, các nhà máy nên tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP
Trình độ chuyên môn lao động: Nhân viên tham gia vào quy trình nghiên cứu và sản xuất cần phải có trình độ chuyên môn đáp ứng đầy đủ yêu cầu
Phương pháp khắc phục khi sản phẩm lỗi: Nhà sản xuất cần có kế hoạch và phương pháp khắc phục hiệu quả để xử lý mọi vấn đề xuất hiện trong quá trình sản xuất và sau khi sản phẩm đã ra thị trường

II. Khái niệm chứng nhận USDA là gì?

USDA được viết tắt bởi cụm từ United States Department of Agriculture – Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ, là cơ quan nhà nước chịu trách nhiệm phát triển và thực thi chính sách của chính phủ Mỹ về nông nghiệp, thực phẩm,…

So với các loại chứng nhận hữu cơ khác như Organic Việt Nam, Organic EU,…thì USDA là chứng nhận có độ tin cậy cao nhất. Quy trình thẩm định của USDA vô cùng khắt khe, chỉ những sản phẩm chứa ít nhất 95% thành phần hữu cơ mới đủ điều kiện được cấp chứng nhận. Đồng thời, chỉ các sản phẩm đạt chuẩn này mới được phép sử dụng nhãn hiệu “USDA Organic” trên bao bì.

USDA và các cấp độ ghi nhãn sản phẩm hữu cơ

Nhãn dán “100% hữu cơ” cho sản phẩm từ 100% thành phần được chứng nhận hữu cơ.
Nhãn dán “Hữu cơ” cho sản phẩm có ít nhất 95% thành phần được chứng nhận hữu cơ, phần còn lại phải kiểm định an toàn.
Nhãn dán “Được làm từ các sản phẩm hữu cơ” cho sản phẩm có ít nhất 70% thành phần được chứng nhận hữu cơ.

Cấp độ tiêu chuẩn USDA

USDA phân loại chất bôi trơn trong ngành chế biến thực phẩm thành ba cấp độ, dựa trên mức độ tiếp xúc với thực phẩm và mức độ an toàn:

USDA H1: Dành cho chất bôi trơn sử dụng tại các vị trí có thể tiếp xúc ngẫu nhiên với thực phẩm. Mức độ tiếp xúc cho phép không vượt quá 10 mg/kg thực phẩm.
USDA H2: Áp dụng cho các vị trí không tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. Các chất này vẫn phải đảm bảo an toàn trong môi trường sản xuất.
USDA H3: Là các loại chất bôi trơn ăn được, được FDA phê duyệt theo các tiêu chuẩn: 21 CFR 172.860 (dầu ngô, dầu đậu nành), 21 CFR 172.878 và 21 CFR 178.3620(a). Chúng hoàn toàn an toàn cho trẻ nhỏ, phụ nữ mang thai và cho con bú.

Doanh nghiệp nào có thể đăng ký chứng nhận USDA?

Bất kỳ tổ chức nào tham gia vào chuỗi cung ứng thực phẩm hữu cơ đều có thể đăng ký chứng nhận hữu cơ USDA. Cụ thể:

Các cơ sở chế biến hoặc đóng gói thực phẩm hữu cơ.
Doanh nghiệp xuất nhập khẩu, phân phối hoặc môi giới sản phẩm hữu cơ.
Cửa hàng bán lẻ cung cấp sản phẩm mang tiêu chuẩn hữu cơ.
Tổ chức nghiên cứu và phát triển sản phẩm theo hướng hữu cơ.

Lưu ý: Mỗi loại hình doanh nghiệp sẽ cần đáp ứng các tiêu chí và quy trình kiểm định riêng theo yêu cầu của USDA.

Chứng nhận USDA mang lại lợi ích gì cho doanh nghiệp?

Khẳng định chất lượng sản phẩm theo tiêu chuẩn hữu cơ được công nhận toàn cầu.
Hỗ trợ mở rộng xuất khẩu, đặc biệt vào thị trường Hoa Kỳ và các nước yêu cầu chứng nhận nghiêm ngặt.
Tăng cơ hội tiếp cận hệ thống bán lẻ lớn, nhà phân phối và đối tác có yêu cầu cao về nguồn gốc và chất lượng.
Cải thiện quản lý chuỗi cung ứng nhờ yêu cầu truy xuất nguồn gốc và kiểm soát đầu vào rõ ràng.
Thúc đẩy mô hình sản xuất bền vững, giảm phụ thuộc hóa chất và bảo vệ môi trường.
Nâng cao hình ảnh thương hiệu, phù hợp với xu hướng tiêu dùng xanh và chính sách ESG.

Tại sao nên sử dụng dịch vụ tư vấn thủ tục FDA, USDA của Hãng Luật Kiến Định

Hãng Luật Kiến Định là 1 trong những công ty luật cung cấp dịch vụ tư vấn thủ tục FDA, USDA chuyên nghiệp và uy tín:

⭐ Không phát sinh, giá dịch vụ thành lập doanh nghiệp FDI tại Việt Nam cạnh tranh nhất trên thị trường

⭐ Chuyên gia tư vấn đầu tư > 15 năm kinh nghiệm

⭐ Đảm bảo tính tuyệt đối bảo mật thông tin của khách hàng

⭐ Liên hệ: (VN) 0928 633966, (US) 1323-457-8888

Và tư vấn lưu ý khác có liên quan. Để biết hơn về các lưu ý, xin quý khách hàng vui lòng liên hệ với Hãng Luật Kiến Định để được nhận tư vấn miễn phí.